Ⓘ Heads up, siellä on affiliate-linkkejä tässä artikkelissa, joten jos ostat jotain, saamme leikkauksen myynnistä.

FDA: n uudet pyrkimykset lisätä ravintolisien sääntelyä

Fda vahvistaa ravitsemuslisää

Uusia muutoksia on tulossa siihen, miten ravintolisät säännellään. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) toimii ahkerasti varmistaakseen, että ravintolisät kuluttavat ovat turvallisia (1).

Useiden vuosien ajan nämä määräykset pannaan täytäntöön 1994in ruokavalion täydennys- ja terveyslaki (DSHEA), joka oli muutos liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalakiin (FD & C Act).2,3). Viimeaikainen raportti paljastaa kuitenkin, että ravintolisän merkittävän kasvun vuoksi viimeisten kahden vuosikymmenen aikana tarvitaan nykyaikaistettuja ravintolisäasetuksia (4).

Nämä muutokset saattaisivat auttaa rankaisemaan kaikkia lisämaksuja, jotka saattavat tehdä väärää väitettä ja jotka puolestaan ​​harhaanjohtavat kuluttajia. Lopettamalla tällaisten tuotteiden pääsyn lääkekoteloon ja varmistamalla, että lisäravinteet sisältävät sitä, mitä he väittävät, kuluttaja voi olla suojattu mahdollisilla haitallisilla sivuvaikutuksilla ja se voi tehdä enemmän koulutettuja valintoja.

Opettakaamme vähän enemmän ravintolisän sääntelyn historiasta, pian tapahtuvista muutoksista ja siitä, miten ne vaikuttavat kuluttajaan.

Mitä FDA tekee?

FDA on liittohallituksen edustaja terveys- ja inhimillisten palvelujen osastossa, joka on vastuussa markkinoilla olevien elintarvikkeiden ja lääkkeiden turvallisuuden, sääntelyn ja turvallisuuden valvonnasta (1,4).

FDA: n tehtäviin kuuluu lääketieteellisten laitteiden turvallisuuden, tehokkuuden ja turvallisuuden varmistaminen, lääkkeet, joita eläimet tai ihmiset suunnittelevat tupakan jakelun sääntelemiseksi, sekä maan elintarvikkeiden ja kosmetiikan turvallisuuden varmistaminen.

Lisäksi FDA on maaliskuun 31, 2019, uudelleenjärjestely, jotta se nykyaikaistaisi rakennettaan (4). Virasto pyrkii edistämään sen pyrkimystä suojella ja edistää kansanterveyttä sekä vastata "nopean innovoinnin haasteisiin FDA: n sääntelemissä toimialoissa".

Mitä pidetään ravintolisänä?

FDA: n määrittelemänä elintarvikkeiden ainesosa on vitamiini, yrtti, mineraali, kasvitieteellinen, aminohappo tai muu yhdiste, jota kuluttajat käyttävät muun muassa parantamaan niiden kokonaisruokavaliota (5).

Toisin kuin lääkkeillä, on tärkeää muistaa, että lisäravinteet "eivät ole tarkoitettu sairauksien hoitoon, diagnosointiin, ehkäisemiseen tai parantamiseen."

Kun ajattelet lisäravinteita, voit kuvitella tabletteja ja kapseleita, jotka on rivitetty aakkosjärjestyksessä ruokakaupan tai apteekin apteekkiosastoon. Ravintolisät voivat kuitenkin olla myös pehmeissä geeleissä, geelikapseleissa, jauheissa, nesteissä ja viimeksi kumimuodossa.

Saatat huomata, kun ostat tällaisia ​​lisäravinteita, että monia väitteitä voidaan tehdä, kuten täydennyksen kyky tuottaa painonpudotusta, energiaa, parannettua luu- tai sydänterveyttä. Tällaisten vaateiden sääntely on silloin, kun FDA: n on tarkoitus auttaa kuluttajia suojelemaan.

Ruokavalion täydennysasetuksen alkuperä

1994issa DSHEA luotiin FD & C -lain muutoksena, jonka avulla voidaan määritellä ja paremmin säännellä yleisesti saatavilla olevien ravintolisien jakelua ja myyntiä (2,6). Se auttoi vahvistamaan ravintolisien aseman elintarvikeryhmänä, mutta kieltivät yritykset säätelemästä ravintolisien ainesosia elintarvikelisäaineina (6).

Kuitenkin kaikki lisäaineet, joita markkinoidaan Yhdysvalloissa ennen tämän säädöksen laatimista, noin lokakuun 15, 1994, olivat vanhempina järjestelmään (2,6). Tämä tarkoittaa periaatteessa sitä, että heitä pidettiin turvallisina kuluttajien käyttöön, ja vain uusilla lisäaineilla oli toimitettava FDA: lle paperityötä tukeakseen väitteitä, joiden mukaan niiden ainesosa oli "kohtuullisen odotettavissa olevan turvallinen (6). ”Nämä tiedot olisi toimitettava FDA 75 -päiville ennen kuin tuote oli tarkoitus tulla markkinoille.

DSHEA auttaisi FDA: ta poistamaan markkinoilta kaikki tuotteet, joita he pitivät vaarallisina (6). Tuotetta pidettäisiin vaarallisena, jos sen katsotaan aiheuttavan välitöntä terveydellistä huolta tai jos tuotteen katsotaan aiheuttavan "kohtuuttoman sairauden tai vamman riskin".

DSHEAn tehtävät

DSHEA perustettiin kuluttajan suojelemiseksi tällaisilta haitallisilta tuotteilta myös sen suojaamiseksi, että kuluttajaa suojellaan väärin tai harhaanjohtavilla väitteillä (2). Tämä osa DSHEA: ta auttaa varmistamaan, että ravintolisien merkinnöissä on tietoa, jonka tutkimus ei ole väärä tai harhaanjohtava. Tiedot voivat olla sallittuja, jos tietyn ravitsemuksellisen ainesosan väitetyt hyödyt ovat osoittautuneet hyödyllisiksi terveydelle ja hyvinvoinnille näyttöön perustuvan tutkimuksen avulla.

Puhumattakaan siitä, että tällaisten ravintolisien on sisällettävä lihavoidulla tulostuksella etikettiin, että:

”Elintarvike- ja lääkevirasto ei ole arvioinut tätä väitettä. Tämä tuote ei ole tarkoitettu diagnosoimaan, hoitamaan, parantamaan tai ehkäisemään mitään tautia. "

DSHEA suojaa kuluttajaa väärien väitteiden ohella myös kuluttajalta saamasta tuotetta, joka sisältää ainesosia tai sisältää sellaisten ainesosien määriä, joita ei ole asianmukaisesti lueteltu etiketissä (2).

Tämä DSHEA: n osa varmistaa, että kuluttaja saa etiketissä luetellut ainesosat luetelluissa määrissä. FDA käyttää tätä DSHEA-osaa varmistaakseen, että yritykset eivät pääse pois laimentamattoman tuotteen myyntiin tai tuotteeseen, joka on täynnä lisäaineita, joita ei ole säännelty.

Muutokset ruokavalion täydennysasetuksessa

Vaikka 1994 DSHEA: ssa luetellut säännöt näyttävät olevan laajoja, FDA: n komissaari, Scott Gottlieb, MD kertoo, että ravintolisäteollisuus on kasvanut niin nopeasti, että DSHEA: n käyttöönotosta on päätetty, että se on päivitettävissä (7).

Hän kertoo, että kun DSHEA on luotu, ravintolisäala oli $ 4 miljardia teollisuutta, joka koostui noin 4,000in ainutlaatuisista tuotteista. Tällä hetkellä tämä luku on noussut $ 40 miljardiin teollisuuteen, jossa on enemmän kuin 50,000in ainutlaatuisia tuotteita.

Tällaisen valtavan kasvun kanssa ravintolisissä on väistämätöntä, että jotkut lisäravinteet voivat pudota halkeamien läpi ja joutua kuluttajien käsiin. Noin 75-prosenttiosuudella amerikkalaisista, jotka käyttävät päivittäistä täydennystä 65-prosentista 2009issa, on tärkeää, että käytössä on asianmukaiset määräykset kuluttajien turvallisuuden suojaamiseksi mahdollisesti haitallisilta ravintolisistä (8).

FDA on jo aloittanut potentiaalisesti haitallisten tuotteiden kitkemisen lähettämällä 12-varoituskirjeitä ja viisi online-neuvontakirjettä yrityksille, joiden tuotteet tekivät haitallisia väitteitä, joiden mukaan ne voisivat ehkäistä, hoitaa tai parantaa sellaisia ​​sairauksia, kuten diabetes, syöpä ja Alzheimerin tauti .

Kaikissa tuotteissa, joissa on tällaisia ​​väitteitä, on oltava FDA: n hyväksyntä, jotta ne voivat olla tehokkaita ennen kuin niitä voidaan myydä lääketieteelliseen käyttöön.

Tämän prosessin lisäksi muutamia seuraavien kuukausien suuria muutoksia ravintolisien säätelyyn kuuluvat esimerkiksi:

  • FDA: ssa perustettu ruokavalion täydennysryhmä auttaa tutkimaan FDA: n organisaatiorakenteita sekä viraston käytäntöjä ja prosesseja, joiden avulla voidaan tunnistaa muutos- ja parannusmahdollisuuksia.
  • Nopean reagoinnin väline, joka ilmoittaa yleisölle heti, kun mahdollinen haitallinen ravintolisä on tunnistettu. Tämä auttaa estämään kuluttajia ostamasta ja / tai käyttämästä tällaisia ​​tuotteita sekä ilmoittamaan vastuullisille alan toimijoille, jotta he voivat välttää tällaisten tuotteiden tekemisen tai myynnin.
  • Uusien ruokavalion ainesosien (NDI) ilmoitusten valmistelu, joilla varmistetaan, että FDA tarkastelee perusteellisesti tällaisten ainesosien turvallisuutta.
  • Kasvinsuojelukonsortion perustaminen, joka on julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuus, joka yhdistää koko kansakunnan tieteelliset mielet etsimään keinoja parantaa edelleen ravintolisien kasvitieteellisten ainesosien ja seosten turvallisuuden arviointia. Tähän voi kuulua vaihtoehtojen löytäminen eläinkokeille tai uusien tapojen käyttäminen innovatiivisten toksikologisten työkalujen käyttämiseen.
  • Uusien täytäntöönpanostrategioiden kehittäminen, jotta voidaan asianmukaisesti rangaista yrityksiä, jotka tuottavat tuotteita, jotka väittävät olevan ravintolisiä, jotka voivat sisältää laittomia ainesosia.
  • Julkisen vuoropuhelun tekeminen DSHEA: n mahdollisuuksien parantamiseksi.

FDA: n komissaari toteaa, että tämän ruokavalion täydennysasetuksen lajittelun tärkeimmät tavoitteet ovat:

  • Varmista turvallisuus ja suojele kuluttajia haitallisilta tuotteilta
  • Tuotteen eheyden säilyttäminen varmistamalla, että tuotteet sisältävät mitä he sanovat sisältävänsä, eikä mitään muuta tai vähemmän
  • Tietoinen päätöksenteko

Yhteenveto

Vaikka tämä ei välttämättä ole jokaisen paikallisen uutispalvelun otsikkouutinen, se ei tarkoita, että tämä ei ole tärkeä historia. Koska ravintolisät ovat jatkuvasti lisääntyvässä määrin yleisiä, tällaisia ​​täydennyksiä koskevien lakien ja asetusten jatkuva päivittäminen on välttämätöntä Yhdysvaltojen kuluttajien turvallisuuden ja terveyden kannalta.

Seuraavien kuukausien aikana ja todennäköisesti tulevina vuosina FDA pyrkii varmistamaan, että mainoksesi ja päivittäistavarakaupassa ja apteekkihyllyillä istuvat mainokset ovat turvallisia kulutukseen.

Vaikka Yhdysvalloissa on joitakin turvallisimpia täydennyksiä maailmassa FDA: n takia ja se toimii kuten DSHEA, kuluttajien on edelleen tärkeää olla tietoinen ostamistaan ​​lisäyksistä. Kun kävelet täydentävän käytävän läpi, olkaa huolellisia lukemassa etikettiä ja tee tutkimusta etukäteen varmistaaksesi, että ostamasi tuote hyödyttää sinua eikä tuota haitallisia tuloksia.

Viitteet
  1. S. Food and Drug Administration (viimeksi päivitetty maaliskuussa 28, 2018) “Tietoja FDA: sta: mitä teemme.” https://www.fda.gov/aboutfda/whatwedo/
  2. Kansalliset terveysinstituutit (lokakuu 25, 1994) ”1994in julkisoikeuden 103-417103 RD -kongressin terveyslisälainsäädäntö”. https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx
  3. S. Food and Drug Administration (viimeksi päivitetty maaliskuussa 29, 2018) ”Federal, Food, Drug, ja Cosmetic Act (FD&C Act).” https://www.fda.gov/regulatoryinformation/lawsenforcedbyfda/federalfooddrugandcosmeticactfdcact/default.htm
  4. S. Food and Drug Administration (sivu viimeksi päivitetty maaliskuu 21, 2019) “Tietoja FDA: sta: FDA-organisaatio.” https://www.fda.gov/aboutfda/centersoffices/default.htm
  5. S Ruoka- ja lääkevirasto (viimeisin päivitys marraskuu 20, 2018) ”Ruoka: ravintolisätuotteet ja ainesosat.” https://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/ProductsIngredients/default.htm
  6. Vastuullisen ravitsemusneuvoston (pääsy maaliskuussa 27, 2019) ”Ravintolisän terveys- ja koulutuslaki”. https://www.crnusa.org/industry-regulation/regulation/dietary-supplement-health-education-act-dshea
  7. S. Food and Drug Administration (helmikuu 11, 2019) ”FDA: n komission jäsenen Scott Gottliebin (MD) lausunto viraston uusista pyrkimyksistä vahvistaa ravintolisien sääntelyä nykyaikaistamalla ja uudistamalla FDA: n valvontaa.” https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631065.htm
  8. Vastuullisen ravitsemusneuvoston (pääsy maaliskuussa 27, 2019) ”2018 CRN: n kuluttajabarometrien tutkimus”. https://www.crnusa.org/CRNConsumerSurvey

Arkistokuvia Gustavo Frazao / Shutterstockilta

Rekisteröidy päivityksiin

Hanki lisäpäivityksiä, uutisia, tarjouksia ja muuta!

Jotain meni pieleen. Tarkista merkinnät ja yritä uudelleen.

Jaa tämä viesti!

Oliko tämä viesti hyödyllinen?
Kerro meille, jos pidit viestin. Tämä on ainoa tapa, jolla voimme parantaa.
Kyllä6
Ei0

Jätä kommentti





Tämä sivusto käyttää Akismetiä roskapostin vähentämiseksi. Lue, miten kommenttitietosi käsitellään.

kirjailijasta

Staci Gulbin, MS, MEd, RD.

Staci Gulbin, MS, MEd, RD.

Staci Gulbin, MS, MEd, RD on rekisteröity ravitsemusterapeutti, freelance-kirjailija, terveyseditori ja LighttrackNutrition.comin perustaja. Hänen kirjojensa kautta hän toivoo antavan muita puolueetonta ja näyttöön perustuvaa näkemystä terveys- ja hyvinvointitiedoista, jotta he voivat tehdä koulutettuja päätöksiä rakentaessaan terveellistä elämäntapaa. Lähetä Staci.